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誰來點燃核藥大發(fā)展的第一把火
◎ 李春平
一波未平、一波又起的新冠疫情，令人不敢放松對生命健康的擔憂。與此同時，出于疫情防控和優(yōu)先救治新冠病人的需要，部分非新冠患者的求醫(yī)也暫時變得更為艱難。凡此種種，都使得醫(yī)療衛(wèi)生問題受到空前關注。
核與醫(yī)藥之間關系密切，其中放射性藥物可以廣泛應用于癌癥的診療、心肌成像和心臟疾病診斷，以及神經退行性疾病的狀態(tài)監(jiān)測，被稱為核醫(yī)學的“靈魂”。不論與發(fā)達國家水平相比，還是從國內市場增速看，我國放射性藥物發(fā)展空間巨大。但目前限制其發(fā)展的因素也不少，包括核素供應依賴進口、法規(guī)政策不適配、人才培養(yǎng)跟不上快速發(fā)展需求等。
一個發(fā)達的放射性藥物產業(yè)是造福人民健康的必備，也是先進核科技工業(yè)的應有內涵。政府、企業(yè)、醫(yī)院、科研院所和高校等是作用于產業(yè)發(fā)展的多方力量，發(fā)展成為共識，但幾方之間一環(huán)扣一環(huán)，步伐不盡人意。要解決核藥可及性問題，究竟應由誰來率先破局？
近年來，我國診斷用放射性藥物的發(fā)展遠快于治療用放射性藥物，這與診斷用的核醫(yī)學顯像設備的投入直接相關。多年來我國以PET/CT為代表的核醫(yī)學顯像設備大多依賴進口，價格高昂且設備數(shù)量少，但近些年情況逐漸好轉。除了診斷，治療端需要大型的放療設備，國內的放療設備高端市場被國外公司占據，國內廠商目前只在低端市場競爭，發(fā)展自主的大型醫(yī)療設備是提供普惠的醫(yī)療服務的前提。為促進大型醫(yī)療設備國產化，國家先后出臺了系列相關政策。而開展研發(fā)工作的主體，還是以中核高能等為代表的企業(yè)和以中科院近代物理研究所等為代表的研究機構。
在放射性藥物的監(jiān)管制度層面，的確存在法規(guī)體系與國際不接軌、不能適應放射性藥物特點等問題，隨著其市場壯大、與民生關系日見密切，在業(yè)內人士的積極溝通爭取下，這些問題已有逐步改善解決的跡象。在現(xiàn)有的監(jiān)管體系下，核藥企業(yè)自身也應對標生產普藥的大企業(yè)，在新藥研發(fā)和申報上加大資源投入。
在專業(yè)人才的培養(yǎng)方面，建議加強校企合作，聯(lián)合建設人才培訓基地，共同打造具有國際先進水平的研發(fā)中心。不僅向企業(yè)輸送科研人才，也能解決當前地方藥監(jiān)部門中放射性藥品專業(yè)人才不足的問題。
穩(wěn)定的核素來源對于這一產業(yè)的重要性不言而喻，當前國內核素供應趨于緊張，但相關科研院所和企業(yè)已有一定技術儲備。例如近日中國核動力研究設計院實現(xiàn)了鍶-89的批量化生產，其在上世紀八九十年代就已開始相關研究，重啟核素生產可視為對市場需求的呼應。
通過上述分析不難發(fā)現(xiàn)，核藥要迎來未來產業(yè)的大發(fā)展，其“第一把火”應當也只能是企業(yè)來點燃。國內核藥企業(yè)不能安于成熟的盈利模式，而必須把科研攻關的大旗扛起來。
首先，企業(yè)應從核醫(yī)學發(fā)展的全局出發(fā)，加強大型核醫(yī)療設備的研發(fā)制造，從設備端刺激核藥需求；
其次，不能局限于追逐短期利潤，要加強新藥研發(fā)的長期投入；
再者，與科研機構包括高校加強合作，聯(lián)合推進相關基礎科研與專業(yè)人才培養(yǎng)，企業(yè)內待遇也應向研發(fā)人員傾斜，吸引國際化領軍人才加入；
此外還應未雨綢繆，整合行業(yè)資源，逐步擺脫核素供應依賴進口的局面。
